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固体制剂生产中新工艺路线与设备
 
发布时间:2015-07-21 浏览次数:477 次

在制剂生产中,当我们选择了一种设备,随之而来的生产工艺也就确定了,或者说我们确定了某种生产工艺,必定选用与之相适应的生产设备。例如,就固体制剂而言,湿法混合制粒机适用于湿法混合制粒工艺,而一步制粒工艺应选用沸腾制粒机来实现。又例如:高效包衣机能使素片实现薄膜包衣工艺,而“包心”片则需要选用带有双重压片功能的“包心”压片机来实现。

 

在设计药厂生产车间或改造一个旧车间时,首先应考虑到的是产品及其生产工艺,根据这一生产工艺确定生产工艺布局。合理的工艺布局是药厂实现GMP规范的重要环节,也是实现正常的生产秩序和良好的管理所必需的条件。但我们在考虑工艺布局之前,应确定所选用的每一生产工序的生产设备,根据这些设备的具体情况———功能、结构、大小、高度、加料和出料的配套设施,管路连接,清洁维护等等,来筹划车间的层次、容积、面积、形状以及人员的操作和物料的进出等,由此既做到合理的工艺布局又相应地选用了符合工艺要求的设备。

 

制剂是药物形成的最终产品,也是直接使用于人类的特殊商品。因此它的质量直接关系到人类的生命和健康。此外,药品生产也直接影响到生产工人的健康以及车间卫生状况和厂区环境保护。这些十分重要的利害关系都是在新厂建设和老厂改造中应予以慎重考虑的。此外,如能选用先进的符合生产工艺路线的设备,实现合理的工艺布局,对提高制剂生产效益和技术水平,实现新工艺、新技术、改变国内制剂生产的落后面貌也有很大的推动作用。本文从制剂剂型之一的固体制剂入手,结合近年固体制剂生产中所应用的新工艺路线与新设备的实例,阐明了新设备和新工艺布局的优越性。


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